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4月14日從武漢友芝友生物制藥全資子(zǐ)公司武漢友微生物獲悉，該公司與中科院武漢病毒研究所合作研發的(de)新冠重組蛋白疫苗（下稱Y2019）已在湖北疾控中心完成首批第1次接種，初步研究結果顯示該疫苗安全性良好。
目前國內(nèi)已上市的(de)新冠疫苗采用的(de)技術路線有滅活、腺病毒載體、重組蛋白疫苗這三種。Y2019屬于重組蛋白疫苗技術路線，産品擁有全球自(zì)主知識産權，已申請國際專利，可(kě)保持對貝塔（Beta）、德爾塔（Delta）和(hé)奧密克戎（Omicron）等各種變異株的(de)良好中和(hé)效力，對人體起到良好的(de)保護作用，獲湖北省科技廳重點研發計劃和(hé)中科院科技服務網絡計劃立項支持，相關臨床前研究結果已在國際學(xué)術期刊《細胞發現》(《Cell Discovery》)上發表。
該疫苗研究團隊石劍博士介紹，友芝友雙抗體平台具有高(gāo)效生産重組蛋白的(de)優點，運用此平台制備的(de)新冠病毒刺突蛋白受體結合域（Receptor Binding Domain，RBD）同源二聚體抗原，具有産量高(gāo)、成本低(dī)、安全性高(gāo)和(hé)有效性好的(de)特點，免疫後動物的(de)血清對新冠病毒原始株、多種變異株等具有交叉中和(hé)作用。在非臨床研究中，該疫苗可(kě)以誘導小鼠、恒河猴等模式動物産生較強的(de)體液免疫，産生高(gāo)滴度的(de)特異性結合抗體，可(kě)以清除呼吸道(dào)和(hé)肺部病毒，保護受試動物免受病毒對呼吸道(dào)及肺部的(de)損傷。4月2日以來，已有30名成年(nián)人和(hé)5名老年(nián)人受試者在湖北疾控臨床試驗現場參與Y2019臨床試驗，并進行了接種，其中年(nián)齡最大的(de)75歲，目前初步研究結果顯示該疫苗安全性良好。
武漢友芝友生物制藥股份有限公司是雙特異性抗體（雙抗）研制領先企業，目前已有4個全球創新的(de)腫瘤治療性雙抗生物一(yī)類新藥獲得中國和(hé)美國的(de)臨床批件，其中包括中國企業自(zì)主研發的(de)中國第一(yī)和(hé)第二個雙抗。企業負責人周鵬飛(fēi)博士介紹，Y2019疫苗産品在室溫和(hé)4℃條件下均具有良好的(de)穩定性，工藝和(hé)質量非常穩定，生産過程中不涉及高(gāo)生物安全風險，無需建立高(gāo)等級生物安全防護的(de)生産設施，産量高(gāo)用量低(dī)，可(kě)快速實現大規模生産。在Y2019的(de)研制過程中建立了一(yī)套完整的(de)新冠病毒重組蛋白疫苗研制平台——友芝友二聚體平台，該平台可(kě)快速進行變異株疫苗的(de)開發，目前已成功完成了貝塔（Beta）、德爾塔（Delta）和(hé)奧密克戎（Omicron）變異株生産用細胞株的(de)構建工作，随時可(kě)以根據疫情需要進行轉化和(hé)開發新的(de)變異株疫苗。
4月8日，中國工程院院士鍾南山在線上為(wèi)南開大學(xué)師生進行題為(wèi)“科學(xué)指導抗疫，勇攀醫學(xué)高(gāo)峰”的(de)授課，提到數據顯示，第三針接種異種疫苗，預防感染率可(kě)以大幅提高(gāo)。鍾南山認為(wèi)，根據我國“動态清零”的(de)策略，不單單是要減少重症率和(hé)死亡率，同時要減少感染力進程。要達到這個目标，建議使用異種疫苗作為(wèi)序貫接種。目前，湖北共2個新冠疫苗獲得CDE（國家食品藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心）臨床批準，分别為(wèi)武生所滅活疫苗和(hé)Y2019新冠重組蛋白疫苗。武生所滅活疫苗已于2021年(nián)2月28日正式上市。Y2019仍在招募臨床受試者，尚未接種新冠疫苗的(de)市民可(kě)以向研究單位了解如(rú)何參與試驗。
來源： 湖北日報
